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【ChiCTR2500115033】健康受试者中复合膳食纤维粉血糖生成指数检测

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115033

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

健康受试者中复合膳食纤维粉血糖生成指数检测

试验专业题目

健康受试者中复合膳食纤维粉血糖生成指数检测

申办单位信息
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联系人邮编

223400

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

检测一款复合膳食纤维粉在健康受试者中的血糖生成指数

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18~60岁健康成年人，非孕妇及哺乳期女性； 2.体质指数（BMI）18.5~24.0 kg/m^2，符合正常体重范围； 3.无糖尿病（或糖耐量受损）、代谢性疾病、消化系统疾病、内分泌系统疾病及精神疾病史； 4.无早餐粉及参考食物（葡萄糖）的过敏史、不耐受史； 5.近3个月未服用影响糖耐量的营养素补充剂、口服避孕药、乙酰水杨酸等药物； 6.能够配合完成至少10h的空腹要求及全程试验流程。；

排除标准

存在近期手术史、凝血功能异常、长期吸烟饮酒等不适于纳入试验的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学康达学院附属涟水人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

223400

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