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首页 临床进展 α-亚麻酸对动脉粥样硬化人群氧化三甲胺代谢及胆汁酸谱的作用效果研究

【ChiCTR2600116350】α-亚麻酸对动脉粥样硬化人群氧化三甲胺代谢及胆汁酸谱的作用效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116350

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

动脉粥样硬化

试验通俗题目

α-亚麻酸对动脉粥样硬化人群氧化三甲胺代谢及胆汁酸谱的作用效果研究

试验专业题目

α-亚麻酸对动脉粥样硬化人群氧化三甲胺代谢及胆汁酸谱的作用效果研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨膳食营养素α-亚麻酸是否通过肠道菌群影响动脉粥样硬化人群血清TMAO代谢以及胆汁酸代谢，为指导中国居民合理膳食提供科学依据

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由第三方人员使用 IBM PASS Statistics 26.0 产生随机数字。

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

东南大学

试验范围

/

目标入组人数

53

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2026-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在 18 岁~75 周岁的男性或女性； 2. 确诊的颈动脉粥样硬化患者（颈动脉彩超发现其中任何一处颈动脉的异常， 均认为存在颈动脉粥样硬化，包括C-IMT增厚，颈动脉斑块，颈动脉狭窄等）； 3. 自愿参与本试验并签署了书面知情同意书。；

排除标准

1. 孕妇、乳母，伴有严重并发症者；年龄<18 岁或>75 岁者； 2. 存在严重心力衰竭、肺功能不全、肾衰竭、脑血管疾病、严重糖尿病合并症、严重高血压合并症、血液病、恶性肿瘤、自身免疫性疾病； 3. 确诊合并酒精性脂肪肝、急慢性肝炎、药物性肝损伤、肝硬化等肝病； 4. 确诊胆囊结石、胆囊炎、胆囊癌等胆道疾病及有胆囊切除术病史患者； 5. 近3个月出现感染、手术、应激、重大创伤的患者； 6. 有过敏史或长期（近半年）服用含n-3 PUFA营养补充剂； 7. 入组参与项目后更改降脂药物治疗方案； 8. 有特殊饮食习惯如素食、节食减肥者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学康达学院附属涟水人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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