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【ChiCTR2500095123】生育三烯酚富集组分对酒精性脂肪肝脂质代谢和炎症的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095123

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

酒精性脂肪肝

试验通俗题目

生育三烯酚富集组分对酒精性脂肪肝脂质代谢和炎症的影响研究

试验专业题目

生育三烯酚富集组分对酒精性脂肪肝脂质代谢和炎症的影响研究

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临床试验信息
试验目的

研究酒精性脂肪性肝病的营养干预策略 探讨生育三烯酚富集组分(TRF)在酒精性脂肪肝的治疗和预防中的作用

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

第三方机构人员使用SPSS产生随机数字表

盲法

对数据收集分析者及受试者采用盲法

试验项目经费来源

企业横向合作

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合酒精性脂肪肝临床诊断标准:①有较长的饮酒史，一般在5年以上，相当于男性饮酒量≥40g/d，女性≥20g/d;或2周内有重度饮酒史，相当于醇体积> 80g/d;②血清AST、ALT、GGT、TBil、PT等指标正常或轻度异常;③肝脏b超、CT、MRI或瞬态弹性图显示典型脂肪肝表现; (2)年龄18-65岁，现病例男女不限; (3)签署知情同意书，自愿参加研究；

排除标准

(1)肝炎病毒感染、药物及中毒性肝损伤、自身免疫性肝病; (2)恶性肿瘤、艾滋病、妊娠、哺乳期; (3)全肠外营养、严重肠病、乳糜泻、甲状腺功能减退、库欣综合征、β-脂蛋白缺乏、脂质萎缩性糖尿病、毛里亚克综合征等引起的脂肪肝的特殊病例; (4)最近三个月内食用过维生素E保健食品或强化食品。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学康达学院附属涟水人民医院

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研究负责人邮编

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