CTR20132894
已完成
酒肝清胶囊
中成药
酒肝清胶囊
2014-03-14
企业选择不公示
/
酒精性脂肪肝-湿热蕴结证
酒肝清胶囊Ⅱa期临床试验方案
酒肝清胶囊治疗酒精性脂肪肝（湿热蕴结证）Ⅱa期临床试验方案
130000
初步探索酒肝清胶囊治疗酒精性脂肪肝（湿热蕴结证）的安全、有效剂量，评价酒肝清胶囊治疗酒精性脂肪肝（湿热蕴结证）的有效性和安全性，为Ⅱb期临床试验方案的制定提供依据
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 72 ；
/
2013-12-16
否
1.年龄18-65周岁患者，男女不限；
请登录查看1.年龄小于18周岁或大于65周岁患者；
2.急性妊娠脂肪肝、Reye综合征（急性脑病合并内脏脂肪变性综合征）、类脂质沉积病、局灶性脂肪肝、肝脂肪类肿瘤等患者；
3.急、慢性病毒性肝炎或ALT、AST>正常值上限的2倍，总胆红素>正常值上限的3倍，γ-谷氨酰转肽酶>正常值上限的5倍；
请登录查看上海中医药大学附属龙华医院
200032
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