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首页 临床进展 沉浸式虚拟现实技术对注意缺陷多动障碍患儿疗效的研究

【ChiCTR2500100319】沉浸式虚拟现实技术对注意缺陷多动障碍患儿疗效的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100319

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

注意缺陷多动障碍

试验通俗题目

沉浸式虚拟现实技术对注意缺陷多动障碍患儿疗效的研究

试验专业题目

沉浸式虚拟现实技术对注意缺陷多动障碍患儿疗效的研究

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临床试验信息
试验目的

（1）研究VR对ADHD儿童的专注力的疗效; （2）研究VR对及ADHD儿童日常行为能力的改善情况; （3）理解VR在临床实践中的可操作性、可接受性等关键维度。

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由未参与研究实施过程的专业统计人员，使用随机数字表来产生随机序列。

盲法

数据收集研究人员并不知道参与者的分组，参与者自身也不知道研究设计

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

63

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-07

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄在8-12岁的儿童；②正在或准备开始接受常规治疗的儿童（包括药物治疗、行为干预等治疗方式）；③依据DSM-V诊断标准，存在6 项（或更多）的临床症状持续至少 6 个月，被诊断为ADHD的儿童；④双侧视力良好、神经系统稳定的儿童；⑤IQ值>80分的儿童。；

排除标准

①年龄小于8岁或者大于12岁的儿童；②合并有ADHD以外的精神病诊断、包括癫痫、自闭症、抑郁或焦虑症等、医疗疾病、前庭问题或严重认知障碍；③视力、听力有严重障碍，或心肺功能障碍的儿童；④容易晕车晕船、玩电子游戏或者观看3D电影时有严重头晕、呕吐、心悸甚至昏厥等症状的儿童。⑤存在严重精神障碍家族遗传史的儿童。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东南大学公共卫生学院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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