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首页 临床进展 早期皮肤接触联合母乳喂养综合干预改善妊娠期糖尿病新生儿早期血糖的效果研究

【ChiCTR2200059454】早期皮肤接触联合母乳喂养综合干预改善妊娠期糖尿病新生儿早期血糖的效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059454

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新生儿出生早期血糖

试验通俗题目

早期皮肤接触联合母乳喂养综合干预改善妊娠期糖尿病新生儿早期血糖的效果研究

试验专业题目

早期皮肤接触联合母乳喂养综合干预改善妊娠期糖尿病新生儿早期血糖的效果研究

申办单位信息
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联系人邮编

214125

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临床试验信息
试验目的

探讨早期皮肤接触联合母乳喂养综合干预对改善妊娠期糖尿病（GDM）新生儿早期血糖的价值。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

江苏省卫健委妇幼健康重点资助项目

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 单足和足月GDM（GDM）新生儿； 2. 18-44岁以上的孕妇； 3. 子宫发育正常，身体健康，单胎； 4. 孕期无严重并发症和并发症，如需要药物治疗的严重高血压、甲状腺、肝肾疾病； 5. 产后血糖2.2-7.0mmol/L； 6. 产后2小时内母乳量≥（+）可进行有效母乳喂养； 7. 孕妇资料齐全； 8. 定期产检； 9. 知情同意本研究，愿意接受定期随访。；

排除标准

1. 有认知障碍或行为异常的孕妇； 2. 没有有效的联系方式； 3. 延长第一产程和第二产程； 4. 剖宫产； 5. 产妇过度疲劳； 6. 乳头状况不佳，新生儿无法有效吸吮； 7. 中重度新生儿窒息； 8. 重度产伤； 9. 因各种原因被要求退出研究或拒绝提供相关资料，且未在我院分娩者； 10. 在调查期间参加过其他临床研究； 11. 干预期间，产妇拒绝继续完成观察指标。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

无锡市人民医院

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