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【ChiCTR2000040892】恩度联合同步化放疗对比单纯同步化放疗治疗局部晚期宫颈癌

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040892

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-12-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈癌

试验通俗题目

恩度联合同步化放疗对比单纯同步化放疗治疗局部晚期宫颈癌

试验专业题目

抗血管生成治疗联合同步化放疗对比单纯同步化放疗治疗局部晚期宫颈癌的II期临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

530021

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临床试验信息
试验目的

评价抗血管生成药物---恩度联合同步化放疗治疗局部晚期宫颈癌的有效性和毒性反应。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究负责人陆合明医师采用电脑生成的随机数字表法进行随机分组。

盲法

非盲法

试验项目经费来源

广西医疗卫生适宜技术应用与推广项目

试验范围

/

目标入组人数

78;38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2020-04-28

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄：18-70岁； 2. 有组织学证实为宫颈鳞癌或腺癌； 3. 根据国际妇产科医师联盟（International Federation of Gynecologists and Obstetrians, FIGO）分期2014版本为IB2-ⅣA期； 4. PS评分0-1分； 5. 有可测量的肿瘤病灶； 6. 腹部B超、胸部CT、骨ECT等检查证实无远处转移； 7. 本次治疗必须为首程治疗； 8. 预计生存期不少于6个月； 9. 血液及生化检查要求：白细胞不少于4.0x10^9 /L，血小板不少于100x10^9 /L，肝肾功能各指标均在正常值上限的1.25倍范围内，PT均在正常值上限； 10. 有随诊条件； 11. 能理解本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1. 就诊时已存在远处转移； 2. 同时或异时罹患其它恶性肿瘤； 3. 曾接受过放疗或化疗等肿瘤相关治疗； 4. 放化疗禁忌症者，包括严重的感染或其他合并症如心肌梗死、严重的心率失常、严重的脑血管病、精神病和不可控制的糖尿病等； 5. 哺乳期妇女； 6. 曾接受过靶向治疗者； 7. 正在接受其它药物试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西壮族自治区人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

530021

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