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【ChiCTR2200064237】鼻咽镜下伪膜剥离术对预防初治M0期鼻咽癌放疗后鼻咽坏死的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064237

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

鼻咽癌

试验通俗题目

鼻咽镜下伪膜剥离术对预防初治M0期鼻咽癌放疗后鼻咽坏死的临床研究

试验专业题目

鼻咽镜下伪膜剥离术对预防初治M0期鼻咽癌放疗后鼻咽坏死的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 探讨鼻咽镜下伪膜剥离术能否预防初治M0期鼻咽癌放疗后的鼻咽坏死。 2. 探讨鼻咽伪膜中代谢成份导致鼻咽癌放疗后鼻咽坏死的可能发生机制。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

单臂

盲法

/

试验项目经费来源

国家卫生健康委员会鼻咽癌个体化诊疗重点实验室（江西省肿瘤医院/南昌大学附属肿瘤医院，江西省癌症中心）

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 初治无远处转移性鼻咽非角化性癌。 2. 适合根治性放疗，且完成根治性放疗。 3. 放疗期间及放疗后鼻咽粘膜出现伪膜反应。 4. 卡氏评分≥70 分。 5. 预期生存时间超过1年。 6. 诱导化疗+同期化疗+辅助化疗或同期放化疗+辅助化疗或单纯放疗均被允许。 7. 患者能够依从研究和随访程序，患者签署正式的知情同意书，以表明他们了解本次研究符合医院的政策与伦理的要求。；

排除标准

1. 复发鼻咽癌再程放疗； 2. 未完成根治性放疗； 3. 鼻内镜不能耐受； 4. 鼻腔闭锁，内镜不能通过 5. 凝血功能障碍； 6. 具有遗传性出血体质； 7. 因患其它疾病需行抗凝治疗的患者； 8. 血小板≤50×10^9/L。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江西省肿瘤医院

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