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【ChiCTR2000040239】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 功能性磁共振监测下脊髓电刺激治疗带状疱疹后遗神经痛脑区核团变化的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040239

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-11-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

带状疱疹后遗神经痛

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 功能性磁共振监测下脊髓电刺激治疗带状疱疹后遗神经痛脑区核团变化的研究

试验专业题目

功能性磁共振监测下脊髓电刺激治疗带状疱疹后遗神经痛脑区核团变化的研究

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临床试验信息
试验目的

a）观察带状疱疹后遗神经痛于 SCS 前后在功能性磁共振监测下脑核团活化变化的特征 b) 分析评估 SCS 治疗 PHN 背景下皮层网络的变化和疼痛缓解的皮质相关性以及情绪、 情感相关核 团影响 c) PNH 客观评价指标，完善 SCS 适应症 d) 进一步探讨 SCS 治疗 PHN 在中枢神经系统的作用机制，发现新核团、为治疗 PHN 增加新靶点

试验分类
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试验类型

病例研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2021-02-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊带状疱疹后遗神经痛 2.年龄在 18~75 岁之间 3.曾植入硬膜外电刺激用于治疗带状疱疹后遗神经痛 4.植入 SCS 后疼痛有显著改善(>50%) 5. 病人必须能够提供知情和有效的同意。 6.无滥用药物、酒精史、无中枢系统疾病、颅脑损伤及脑部手术史 7.智力正常，右利手，无意识障碍及精神病史，能够配合疼痛评价；

排除标准

1. 有人格或其他精神障碍、行为失调、消费消遣药物、酗酒的证据。 2. 孕妇或哺乳期患者以及图像扫描欠佳及研究资料不全的患者 3. 幽闭恐惧症、磁共振禁忌者以及经磁共振解剖扫描发现脑部有异常者 4. 检查期间有明显呼吸抑制，经鼻导管吸氧，Sp02<92％者 5. 伴有严重心、脑、肝、肺、肾等病变及血液系统异常患者；

研究者信息
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试验机构

郑州大学第一附属医院

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