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【ChiCTR2300068428】一项单组目标值法评价分子筛止血材料拔牙术后止血有效性和安全性的临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068428

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阻生齿

试验通俗题目

一项单组目标值法评价分子筛止血材料拔牙术后止血有效性和安全性的临床试验

试验专业题目

一项单组目标值法评价分子筛止血材料拔牙术后止血有效性和安全性的临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估分子筛止血材料用于拔牙术后止血的有效性及安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

根据入选标准和排除标准进行筛选

盲法

/

试验项目经费来源

杭州沸创生命科技股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-13

试验终止时间

2022-10-16

是否属于一致性

/

入选标准

① 了解试验全过程，自愿参加并签署知情同意书； ② 年龄18～70岁，男女均可； ③ 无拔牙禁忌症者。；

排除标准

（1）患者入组前2周内，接受过影响凝血功能的系统给药，包括但不限于华法林、肝素、止血敏、止血芳酸、凝血酶、凝血因子、阿司匹林等； （2）既往确诊为血友病患者； （3）严重的心脏病、高血压、糖尿病未得到有效控制； （4）处于月经期、妊娠期或哺乳期的妇女； （5）入选前1个月内曾参加任何临床试验者； （6）研究者认为不能参加临床试验的其它情况； （7）全身系统性疾病未有效控制者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省人民医院

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研究负责人邮编

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