ChiCTR2400090435
尚未开始
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2024-09-30
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痛风
经皮耳迷走神经电刺激对痛风患者治疗作用的临床研究
经皮耳迷走神经电刺激对痛风患者治疗作用的临床研究
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主要研究目的是评估经皮耳迷走神经电刺激（taVNS）对痛风患者关节疼痛症状的影响，及taVNS对痛风患者疲劳、焦虑、睡眠情况的影响。评估该操作的安全性和耐受性。探索受VNS影响的疼痛和炎症的潜在机制。
随机平行对照
探索性研究/预试验
在此研究中，符合入选/排除标准的患者将应用随机数表法，按照1:1的比例随机进入试验组和对照组。
受试者在基线和3、5、7天接受了由不知道受试者治疗情况的医生进行的综合评估;该研究人员在试验期间不在场。为了提供额外的保证，评估医生不会无意中发现受试者的治疗分配，所有参与者都被提醒不要向评估医生提及刺激过程的任何方面，并且包含刺激相关数据的病例报告表保存在单独的位置。
自费
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30
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2024-10-01
2025-10-01
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1.受试者符合2015年美国风湿病学会和欧洲抗风湿病联盟共同制订的痛风分类标准； 2.年龄18周岁~70周岁； 3.自愿参加并签署知情同意书者；；
请登录查看1.怀孕(尿HCG阳性)或哺乳期。2.装有心脏起搏器患者。3.近期服用抗焦虑、抗抑郁药物；4意识不清、曾经有精神病史或正患有精神病的患者；5.对皮肤接触过敏者；6.耳甲区皮损严重、耳郭缺如者。7.曾接受迷走神经切断术和/或目前植入的电或神经刺激装置8.既往血管迷走性晕厥病史、临床显著心律失常等，低血压、严重心脏疾病。；
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