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【ChiCTR2300069162】胶原三肽生物利用度及改善皮肤状态的随机双盲安慰剂对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069162

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

皮肤老化

试验通俗题目

胶原三肽生物利用度及改善皮肤状态的随机双盲安慰剂对照研究

试验专业题目

胶原三肽生物利用度及改善皮肤状态的随机双盲安慰剂对照研究

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临床试验信息
试验目的

探究胶原三肽改善健康女性人群皮肤的效果及作用机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数表法

盲法

无

试验项目经费来源

湖南菲勒生物技术有限公司

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-06

试验终止时间

2023-07-10

是否属于一致性

/

入选标准

年龄在30-55岁的健康女性；根据自我评估前臂皮肤干燥；照片类型I-IV（菲茨帕特里克量表）；一般健康和精神状况良好；同意试验流程，并在知情同意书签字；在研究组预约时间亲自出席，并愿意和有能力遵守学习规则和流程表。；

排除标准

试验皮肤区域出现急性皮肤病（如过敏性湿疹、神经性皮炎或牛皮癣）或其他皮肤病（如疤痕、晒伤或痣）；对试验产品成分存在食物过敏；胃肠疾病或消化不良；测试皮肤区域有纹身；研究开始前6周内，在试验皮肤区域局部用药；研究开始前2周内有消炎药或抗生素系统性用药；在研究开始前4周内有皮质激素和/或抗组胺药系统性用药；研究开始前4周内的其他系统性用药；研究开始时受试者出现全身性病症；怀孕或哺乳期；免疫紊乱；研究开始前6个月内患严重疾病（如癌症、急性心脏和循环障碍、严重糖尿病、酒精或药物滥用）；在研究开始前2周内或研究期间，参与在试验皮肤区域进行了其它化妆品试验；在研究开始前4周内参与药物制剂的研究；在研究开始前4周内和研究期间摄入营养补充剂（试验产品除外）；研究期间生活方式或饮食习惯的改变；在手臂上使用卸妆产品或油性或保湿性皮肤清洁产品进行治疗；改变日常的皮肤护理程序；在研究开始前或研究期间的1周内，对试验区域进行强烈的阳光照射或人工紫外线照射（日光浴）；测量前1天内游泳、桑拿或高强度运动；缺乏依从性，智力或精神上无法遵循学习指示。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

青岛大学营养与健康研究院

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