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首页 临床进展 类胡萝卜素对铁过载人群铁负荷及氧化应激水平的改善效果研究

【ChiCTR2600128722】类胡萝卜素对铁过载人群铁负荷及氧化应激水平的改善效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600128722

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

铁过载

试验通俗题目

类胡萝卜素对铁过载人群铁负荷及氧化应激水平的改善效果研究

试验专业题目

类胡萝卜素对铁过载人群铁负荷及氧化应激水平的改善效果研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 观察类胡萝卜素对铁过载人群铁代谢水平、氧化应激水平和红细胞膜氧化损伤的改善效果或辅助作用； 2. 分析研究对象干预前后类胡萝卜素水平及其变化，明确类胡萝卜素改善氧化应激的良好效果，有望形成更加有效的铁过载防治的综合措施。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

按照入选和排除标准选择研究对象，在知情同意、自愿基础上签订知情同意书后作为正式研究对象，整个研究过程纳入的研究对象累计达到135名，采用随机抽样的原则（发放随机号）将入选者随机分为三组，每组 45 人；分别为 A、B 和 C 组。

盲法

无

试验项目经费来源

中国营养学会科研基金

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-05

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 铁过载的诊断标准参考相关医学指南，如血清铁蛋白范围：男性(200~500μg/L)、女性(150~500μg/L)； 2. 不存在精神疾病且意识正常； 3. 知晓本研究并签署知情同意书。 1. 铁过载的诊断标准参考相关医学指南，如血清铁蛋白范围：男性(200~500μg/L)、女性(150~500μg/L)；2. 不存在精神疾病且意识正常；3. 知晓本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1. 在入组研究前四周内服用其他药物，如类固醇、抗生素者； 2. 近期（6个月）有输血、失血、献血或手术情况者； 3. 与铁过量相关的疾病及遗传病（如血色素沉积症、输血性铁过载）； 4. 处于妊娠期或哺乳期女性； 5. 患有已知的心血管疾病、糖尿病、肝肾疾病、恶性肿瘤、传染病、其他家族遗传性疾病、自身免疫性疾病或过敏体质者。；

研究者信息
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试验机构

青岛大学营养与健康研究院

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