【ChiCTR-IOR-17013209】蔓越莓汁抑制幽门螺旋杆菌及胃肠粘膜损伤改善效果研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR-IOR-17013209

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2017-11-01

临床申请受理号

靶点

适应症

幽门螺旋杆菌（H. pylori)阳性

试验通俗题目

蔓越莓汁抑制幽门螺旋杆菌及胃肠粘膜损伤改善效果研究

试验专业题目

蔓越莓汁抑制幽门螺旋杆菌及胃肠粘膜损伤改善效果研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

本次临床试验的目的是评估富含多酚类物质的蔓越莓饮品是否可以有效抑制幽门螺杆菌。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本次的随机序列由青岛大学公共卫生学院营养与健康研究所蔡静老师，使用SPSS软件的随机数字生成功能产生的。

盲法

试验项目经费来源

美国Ocean Spray Cranberries公司委托合作

试验范围

目标入组人数

180

实际入组人数

第一例入组时间

2017-10-10

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄18～64岁, 知情同意。幽门螺旋杆菌测试阳性，测试方法是尿素呼气试验（UBT试验）。 2. 志愿者应遵循既定的研究方案，提供医药就诊史及家族病史； 3. 同意接受饮食指导，试验期间避免进食益生菌、蔓越莓补给品、蓝莓提取物、葡萄籽提取物以及荔枝等食物。（在发放给研究对象的记录薄中标注） 4. 有固定家庭住址可进行追踪随访。；

排除标准

1. 受试者在加入试验之前已经被确诊存在消化系统溃疡性疾病史； 2. 受试者在加入试验之前6个月被确诊为幽门螺旋杆菌感染并已给予抗生素治疗； 3. 受试者在加入试验时正在使用抗生素或在过去3个月曾使用抗生素治疗的其他感染； 4. 女性正处于怀孕、哺乳期，或近期有怀孕打算而不能完成试验者； 5. 受试者属于易过敏体质，特别是对蔓越莓成分有过敏史者； 6. 受试者处于疾病治疗不稳定期或者有严重健康问题，包括（但不局限于）严重贫血；BMI<18.5或>30;糖尿病、胃癌等； 7. 受试者目前正在服用抗凝剂(华法林、香豆素等)； 8. 受试者在过去6个月内有酗酒史或药物滥用史； 9. 认知障碍或无法提供知情同意书者； 10. 研究者认为不符合项目要求（如肠激惹症等）。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

滨州医学院附属医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看