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【ChiCTR2100050268】真皮注射小颗粒交联透明质酸使皮肤年轻化的机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100050268

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2021-08-25

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

皮肤老化

试验通俗题目

真皮注射小颗粒交联透明质酸使皮肤年轻化的机制研究

试验专业题目

真皮注射小颗粒交联透明质酸使皮肤年轻化的机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究真皮注射小颗粒交联透明质酸促进皮肤年轻化的机制,其次观察皮肤质地(皱纹)和皮肤生理(角质层含水量,TEWL,颜色,弹性和粗糙度)的变化。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

受试者根据第0周随机号(随机数字表法),决定左右某一侧前臂为试验侧,对侧为对照侧(两侧几率均为50%)。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

科医国际贸易(上海)有限公司

试验范围

/

目标入组人数

6

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于或等于30岁,男女不限; 2.前臂皮肤存在光老化(如皱纹,弹性下降,色素沉着,角质增厚,外观粗糙灰暗无光泽等); 3.Glogau分型II-IV型,且双侧分型为同一型的患者。;

排除标准

1.妊娠或哺乳期妇女或在研究期间有生育计划的女性患者; 2.对试验产品(透明质酸,链球菌蛋白)、试验涉及药物(如利多卡因)过敏的患者; 3.前臂皮肤有感染、活动性皮肤病或相关症状的患者;前臂皮肤进行过任何非永久性或永久性植入物/填充剂(包括自体脂肪)的患者; 4.近6个月内前臂皮肤进行过任何中胚层疗法或换肤手术(激光、化学剥离或其他消融或非消融治疗)的患者; 5.近3个月内使用免疫抑制剂、抗凝药物、糖皮质激素、维A酸的患者; 6.患有凝血功能障碍,结缔组织病,严重心、肝、肾等内脏系统疾病或肿瘤或精神障碍者; 7.有单纯疱疹病毒感染史的患者; 8.有瘢痕体质的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第一医院

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