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【ChiCTR1900022685】老年人群跌倒评估和预警系统的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900022685

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-04-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

跌倒风险

试验通俗题目

老年人群跌倒评估和预警系统的研究

试验专业题目

老年人群跌倒评估和预警系统的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.研发与智能鞋垫（项目合作单位已做出样品）配套的数据传输和处理软件系统。此系统能够传送和接受基于NB-IoT窄带物联网技术的无线数据，并对数据进行实时处理（延时<1分钟），建立并提供数据图表曲线供医用分析数据库。 2.获得重庆地区老年人跌倒预警阈值。智能鞋垫对于老年人群跌倒有较好的评估预测能力，且其预测能力不低于TUGT。将研究结果运用于预警系统，且可与数据库随时完成数据的传输和更新。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

/

目标入组人数

900

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥60岁；2.听力和意识基本正常；3.有基本的沟通和理解能力；4.知情同意。；

排除标准

1.患有严重影响活动、行走的骨关节或其它疾病；2.患有影响正常穿戴智能鞋垫或参数收集的足部疾病如足弓、足趾畸形；3.患有精神疾病或精神疾病家族史；4.患有痴呆和认知功能障碍；5.患有其它严重疾病（或疾病急性或加重阶段）如心衰、COPD急性加重期、肝肾功能不全、脑血管疾病等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

第三军医大学新桥医院骨科

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