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【ChiCTR-INR-17010826】局部应用氨甲环酸复合镇痛鸡尾酒与单用镇痛鸡尾酒 减少TKA术后出血的对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17010826

试验状态

结束

药物名称

氨甲环酸

药物类型

化药

规范名称

氨甲环酸

首次公示信息日的期

2017-03-09

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

局部应用氨甲环酸复合镇痛鸡尾酒与单用镇痛鸡尾酒 减少TKA术后出血的对比研究

试验专业题目

局部应用氨甲环酸复合镇痛鸡尾酒与单用镇痛鸡尾酒 减少TKA术后出血的对比研究

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临床试验信息
试验目的

减少全膝关节置换术术后出血

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

何智超使用Rand A 1．0(Randomization Adviser 1．0)软件

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-08-01

试验终止时间

2017-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）首次行单侧TKA手术且年龄>50岁的骨关节炎患者；（2）术前血红蛋白（Hb）、凝血功能均正常；（2）双下肢静脉彩超未见异常。；

排除标准

（1）术前贫血(Hb：女<110 g／L，男<120 g／L)；（2）有动静脉血栓栓塞性疾病史，包括脑血管意外、深静脉血栓（DVT）形成或肺栓塞；（3）有使用氨甲环酸禁忌，包括血栓形成倾向的房颤患者、支架置入术后患者；（4）凝血功能障碍，术前血小板<1.5×109／L ，国际标准化比值(INR)>1.4，或活化部分凝血酶时间(APTT) >1.4倍正常值；（5）对氨甲环酸过敏；（6）严重心、肺、肝、肾功能不全。；

研究者信息
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试验机构

第三军医大学新桥医院骨科

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