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【ChiCTR-IOR-16008465】人工膝关节置换术老年病人营养状态与术后切口愈合不良的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-16008465

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-05-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节骨性关节炎

试验通俗题目

人工膝关节置换术老年病人营养状态与术后切口愈合不良的相关性研究

试验专业题目

人工膝关节置换术老年病人营养状态与术后切口愈合不良的相关性研究

申办单位信息
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联系人邮编

400037

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临床试验信息
试验目的

证实营养干预对于降低切口愈合不良发生率的具体成效

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-06-30

试验终止时间

2016-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①确诊断为膝关节骨性关节炎 ②初次行TKA ③年龄≥65岁 ④自愿参与本次实验并签署知情同意书；

排除标准

①诊断含有类风湿性骨关节炎 ②诊断含有膝关节肿瘤 ③现患有严重影响消化吸收的各种急慢性胃肠道疾病 ④长期服用激素史（半年或以上） ⑤伴有严重膝关节内、外翻畸形患者（膝关节内翻畸形>25°，外翻畸形>15°） ⑥手术部位或附近有感染、重大手术、严重创伤史 ⑦各种严重的慢性疾病或肝肾功能不全 ⑧按WHO的肥胖分级: I级肥胖患者以上者 ⑨糖尿病患者 ⑩MNA-SF≤11分；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

第三军医大学新桥医院骨科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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