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【ChiCTR1900025385】汪洋医师:该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 局部关节腔注射鸡尾酒(吗啡用量)在人工膝关节置换术后镇痛中的临床应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900025385

试验状态

尚未开始

药物名称

人工膝关节

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-08-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨关节炎

试验通俗题目

汪洋医师:该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 局部关节腔注射鸡尾酒(吗啡用量)在人工膝关节置换术后镇痛中的临床应用研究

试验专业题目

前瞻性、随机、双盲的临床试验评价局部关节腔注射鸡尾酒中不同吗啡用量在人工膝关节置换术后镇痛中的效果评价

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临床试验信息
试验目的

本实验旨在通过前瞻性,双盲,随机对照临床实验来论证膝关节置换术中局部关节腔注射鸡尾酒时吗啡在鸡尾酒中的剂量与术后患者镇痛效果及功能恢复、患者满意度的关系。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由电脑的随机数产生随机序列 请说明何人使用何种软件产生随机序列

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

17

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-10-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)根据2013年美国骨科医师学会膝关节骨性关节炎治疗指南诊断为重度膝骨关节炎者; (2)接受单侧人工全膝关节置换手术的患者。 (3)年龄>18 岁且<80 岁。 (4)首次行单侧 TKA 的病人。 (5)术前血生化、凝血功能、下肢血管彩色多普勒超声等相关检查均未见明显异常者。 (6)患者自愿并签署知情同意书。;

排除标准

(1)凝血功能异常、血小板减少、合并感染者; (2)合并严重心脑血管疾病、严重糖尿病、周围神经病变、骨肿瘤等; (3)并存类风湿、系统性红斑狼疮等自生免疫系统疾病的患者; (4)不愿或无法自主签署知情同意书; (5) 无法耐受手术的患者; (6)对本研究所用药物过敏者; (7)合并精神类疾病者; (8)正参加其它临床试验的患者; (9)研究人员认为其他原因不适合临床试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

新疆医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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