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【ChiCTR1800017235】精准化间隙平衡系统在人工膝关节置换术的临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017235

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-07-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨关节炎

试验通俗题目

精准化间隙平衡系统在人工膝关节置换术的临床应用研究

试验专业题目

精准化间隙平衡系统在人工膝关节置换术的临床应用研究

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临床试验信息
试验目的

改进人工膝关节置换术的手术方法，将精准化间隙平衡系统应用于手术中，对内外侧间隙及屈曲间隙平衡测量，使得间隙平衡调整得到进一步的提升，术后置入的关节假体更符合生物力学的运动轨迹，从而提高手术成功率及假体生存寿命，改善患者生活质量，减低再次手术风险。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用完全随机化分组

盲法

Not stated

试验项目经费来源

省自然经费

试验范围

/

目标入组人数

112

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-09-01

试验终止时间

2021-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

晚期膝关节骨关节炎需行人工膝关节置换术的患者；年龄位于 50 岁至 80岁之间；；

排除标准

基本情况不能耐受手术的患者；患者下肢有其他可能会影响预后功能测量的疾病；患者有影响下肢功能的神经疾病；翻修手术；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学第三附属医院

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