ChiCTR1900022102
正在进行
人工膝关节假体
化药
盐酸万古霉素
2019-03-25
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人工膝关节置换术后假体周围感染
一期翻修术后膝关节局部注射抗生素治疗慢性假体周围感染的多中心、前瞻性、随机对照试验
一期翻修术后膝关节局部注射抗生素治疗慢性假体周围感染的多中心、前瞻性、随机对照试验
830054
通过多中心，前瞻性，随机对照临床试验评价人工膝关节慢性假体周围感染一期翻修术后关节腔注射抗生素是否非劣效于传统静脉滴注抗生素。
随机平行对照
探索性研究/预试验
第三方监察机构通过电脑随机数字法随机分配至静脉用药组及局部用药组
盲态
新疆维吾尔自治区重大科研专项：新疆骨与关节疾病关键智能诊疗技术与设备研发（项目编号：2022A03011）
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71
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2023-11-20
2027-04-30
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1.年龄≥18 岁，性别不限； 2.符合 2018 年骨肌系统感染协会的关节置换术后慢性假体周围感染诊断标准； 3.接受一期人工全膝关节翻修手术； 4.自愿并签署知情同意书。；
请登录查看1.对万古霉素或美罗培南过敏； 2.病原菌培养结果为真菌、耐万古霉素病原菌，耐美罗培南病原菌等； 3.进展性的肾功能不全（4期及以上）或肾小球滤过率小于30ml/min； 4.多关节置换术后假体周围感染； 5.静脉注射或关节注射位点的活跃期感染； 6.因其他疾病需长期服用抗凝剂或抗血小板药物； 7.有败血症或近30天内血培养阳性； 8.因肿瘤性疾病需放、化疗； 9.接受全身糖皮质激素治疗（强的松＞10mg/日或等效的激素用药）； 10.严重免疫缺陷性疾病（如3期HIV、镰状细胞性贫血、脾切除等）； 11.既往有过药物滥用病史； 12.使用免疫抑制药物治疗骨髓或其他移植体； 13.孕、产妇和哺乳期妇女； 14.正参加其它临床试验； 15.研究人员认为其他原因不适合临床试验者。；
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