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【ChiCTR2100049226】人工膝关节置换术后抗凝空窗间歇充气加压装置的应用探索

基本信息
登记号

ChiCTR2100049226

试验状态

正在进行

药物名称

人工膝关节

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肌间静脉血栓

试验通俗题目

人工膝关节置换术后抗凝空窗间歇充气加压装置的应用探索

试验专业题目

人工膝关节置换术后抗凝空窗间歇充气加压装置的应用探索

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过干预,以期降低TKA术后MCVT的发生率,乃至降低TKA术后患者由于MCVT而导致严重VTE的发生率。同时,期望能够为科学、规范的制定临床IPC使用策略提供参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机数字法

盲法

Not stated

试验项目经费来源

张玉梅:这里填中文

试验范围

/

目标入组人数

173;172

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-31

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 髌旁内侧入路的初次单侧TKA; 2. 自愿参与本次实验并签署知情同意书。;

排除标准

a.术前下肢 DVT 形成、肺栓塞发生或血栓(性)静脉炎; b.下肢血管严重动脉硬化或狭窄、其他缺血性血管病(糖尿病性等)及下肢严重畸形等; c.近期有活动性出血及凝血功能障碍; d.不适用IPC的下肢局部异常(如皮炎、坏疽、近期接受皮肤移植手术); e.充血性心力衰竭、肺水肿或下肢严重水肿; f. 有DVT/PE病史、血栓性疾病家族史; g. 肝素诱导血小板减少症; h. 恶性肿瘤患者; i. 其他类型的遗传性或获得性易栓症患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陆军军医大学第二附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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