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【ChiCTR2500108424】中性pH值、低葡萄糖降解产物腹透液对腹膜透析相关性腹膜炎影响的前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108424

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹膜透析相关性腹膜炎

试验通俗题目

中性pH值、低葡萄糖降解产物腹透液对腹膜透析相关性腹膜炎影响的前瞻性队列研究

试验专业题目

中性pH值、低葡萄糖降解产物腹透液对腹膜透析相关性腹膜炎影响的前瞻性队列研究

申办单位信息
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518036

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临床试验信息
试验目的

中性pH/低GDP腹膜透析液(N-pH/L-GDP)对腹膜透析相关性腹膜炎(PDAP)发生率的影响。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

深圳市泌尿系统疾病临床医学研究中心开放基金资助课题（项目编号LCYSSQ20220823091403008）

试验范围

/

目标入组人数

210

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

腹膜透析患者（稳定透析> 1 个月）；

排除标准

①截止到2025年7月1日已经退出腹透的患者 ②近1月曾发生以下并发症： 泌尿或生殖道感染，经治疗后未能控制 严重腹腔感染 急性脑血管合并症； 活动性肝炎和肿瘤活动期； 糖尿病酮症酸中毒 ③严重精神障碍 ④ 过去2周腹膜透析严重出水障碍 ⑤ 拒绝参加研究者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学深圳医院

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研究负责人邮编

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