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【ChiCTR2500109691】TKA术中后方关节囊局部浸润麻醉的有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109691

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨关节炎

试验通俗题目

TKA术中后方关节囊局部浸润麻醉的有效性研究

试验专业题目

TKA术中后方关节囊局部浸润麻醉的有效性研究

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的: 探究 TKA 术中后方关节囊局部浸润镇痛在 TKA 患者术后疼痛控制，静息及运动 VAS 评分； 2. 次要目的:探究 TKA 术中后方关节囊局部浸润镇痛在 TKA 患者术后关节活动 度，阿片类药物的使用情况，生活质量，睡眠时间及睡眠质量，住院时长，患者满意度， 伤口情况，术后呕吐发生率、90 天再入院率，90 天死亡率及布比卡因脂质体相关不良反应。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

区组随机化

盲法

本研究采用系统随机方式分组，对患者设盲。试验主要由资深高年资医师指导完成。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-30

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 拟择期行TKA； 2. 年龄>=60岁； 3. 充分了解本研究的益处和风险并签署知情同意书。；

排除标准

1. 符合本药物的禁忌症； 2. 既往对酰胺类局部麻醉剂过敏； 3. 肝、肾功能异常；患心脏疾病； 4. 因精神疾病等原因无法与研究人员沟通、了解风险和益处后拒绝参与本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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