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首页 临床进展 胆道肿瘤术中阴性淋巴结清扫数目对肿瘤复发后免疫治疗疗效的影响

【ChiCTR2500105094】胆道肿瘤术中阴性淋巴结清扫数目对肿瘤复发后免疫治疗疗效的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105094

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆道恶性肿瘤

试验通俗题目

胆道肿瘤术中阴性淋巴结清扫数目对肿瘤复发后免疫治疗疗效的影响

试验专业题目

胆道肿瘤术中阴性淋巴结清扫数目对肿瘤复发后免疫治疗疗效的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探索胆道肿瘤术中阴性淋巴结清扫数目对肿瘤复发后免疫治疗疗效的影响，为免疫治疗时代下的胆道肿瘤淋巴结清扫策略再制定提供科学依据，改善胆道肿瘤患者的预后。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

47

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1） 经组织病理学确诊的胆道肿瘤（包括肝内胆管癌、肝门部胆管癌、远端胆管癌及胆囊癌）； （2）接受原发病灶的切除手术，且术中进行了淋巴结清扫（至少清扫了一个淋巴结）； （3）术后影像学或病理学证实复发，且复发后接受免疫检查点抑制剂治疗。；

排除标准

（1）远处转移或R2切除（肉眼阳性切缘），或仅进行了姑息性手术； （2）壶腹癌、神经内分泌癌、混合性神经内分泌和非神经内分泌肿瘤； （3） 合并其他恶性肿瘤（如肝癌、胰腺癌等）或自身免疫性疾病； （4）术前接受新辅助化疗、放疗或免疫治疗； （5）临床数据或随访资料不完整。；

研究者信息
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

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