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【ChiCTR1800014266】右美托咪定用于围术期肥胖儿童镇静的药效动力学观察

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基本信息
登记号

ChiCTR1800014266

试验状态

尚未开始

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2018-01-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

药物效应动力学

试验通俗题目

右美托咪定用于围术期肥胖儿童镇静的药效动力学观察

试验专业题目

队列观察性研究：右美托咪定用于肥胖的儿童、青少年围术期镇静的95%有效剂量

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临床试验信息
试验目的

1.确定儿童、青少年患者右美托咪定95%有效镇静剂量; 2.评价右美托咪定在肥胖儿童、青少年（3-18岁）的有效镇静剂量与多种体重指标的相关性，与正常儿童进行比较

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

非随机化队列观察性研究

盲法

/

试验项目经费来源

上海市第六人民预研基金

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-02-01

试验终止时间

2020-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

年龄3-17岁, 美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ至Ⅱ级的择期手术患儿入选；根据WHO按年龄、性别定义的肥胖儿童百分位量表，肥胖组（40人）：患儿的BMI≥95；正常体重组（40人）：患儿的体重指数在25≤BMI≤84范围；

排除标准

1) 右美托咪定过敏史 2) 肝肾功能障碍 3) 已知神经系统疾病 4) 认知功能障碍、精神异常及服用相关治疗药物 5) 已知神经系统疾病、睡眠呼吸暂停 符合上述标准之一，即被排除。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学附属上海市第六人民医院

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研究负责人邮编

/

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