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【ChiCTR-INC-17014197】肘关节恐怖三联征的外固定支架治疗

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基本信息
登记号

ChiCTR-INC-17014197

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-12-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肘关节恐怖三联征

试验通俗题目

肘关节恐怖三联征的外固定支架治疗

试验专业题目

应用外固定支架替代冠状突骨折内固定及内侧副韧带复合体修复治疗肘关节恐怖三联征的临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

200233

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临床试验信息
试验目的

肘关节恐怖三联征属于复杂肘关节骨折脱位，临床治疗手术方法目前仍有争议。目前I度和II度的冠状突骨折的修复和内侧副韧带复合体的修复对于肘关节的稳定性的恢复作用尚不明确。然而，完成上述修复需要附加内侧切口，且增加手术创伤，因此，我们探索是否可以应用外固定支架，辅助肘关节稳定，达到早期功能锻炼，从而替代冠状突骨折和内侧软组织结构的修复，减轻创伤，减少患者负担。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

治疗新技术

随机化

The patients are randomly assigned to either the control group or experimental group by sequentially numbered, opaque and sealed envelopes in a 1:1 ratio.

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2020-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断明确的合并I或II型冠状突骨折的肘关节恐怖三联征患者；2.年龄大于18岁；3.采用传统手术概念以及外固定支架治疗的患者；4.知情同意者。；

排除标准

1.预先存在肘关节功能不全者；2.并发肱骨远端、尺桡骨骨干或下尺桡关节损伤者；3.其他合并伤累及上肢者；4.上肢残留内固定者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学附属上海市第六人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200233

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