【ChiCTR1900025251】该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。多模态骨关节炎智能影像分析系统及临床应用

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基本信息

登记号

ChiCTR1900025251

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2019-08-17

临床申请受理号

靶点

适应症

骨关节炎

试验通俗题目

该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。多模态骨关节炎智能影像分析系统及临床应用

试验专业题目

多模态骨关节炎智能影像分析系统及临床应用

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

研究基于AI的多模态骨关节（膝盖骨）影像分割、量化和关节炎严重程度的评估系统；经过X-Ray和MR影像的配准，进一步探讨X-Ray影像对骨关节炎严重程度的评估可行性。具体目标为：构建完善的多模态（X线和MRI）骨关节炎智能影像数据集，并实现针对骨关节炎影像的智能诊断和评估及临床应用。本课题的中心任务是：多模态膝盖骨关节炎影像的量化与评估。具体研究内容包括以下几个方面：（1）膝关节X线、CT和MRI数据采集、图像预处理、2D/3D 配准；（2）采用深度学习方法对膝关节软骨与软骨下骨的智能定位和精确分割；（3） 3维可视化诊断；（4）利用多模态影像对骨关节炎进行智能量化分类和评估；（5）结合BLOKS或WORMS评分标准，挖掘不同性别和年龄段中不同程度骨关节炎的影像特征，实现智能诊断。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

科技部国家重点研发计划-多模态骨关节炎智能影像分析系统及临床应用

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2019-09-01

试验终止时间

2020-08-31

是否属于一致性

入选标准

① 年龄在大于30岁的疑似骨关节炎的患者，并且已经在本院完成了MR影像的扫描。对在MR扫描前后2个月内做过X-Ray扫描的也同时收集X-Ray数据。在MR和X-Ray扫描的间隙，病人没有做过其他介入和药物治疗，以及其他的关节相关的伤害。 ② 收集影像科关于X-Ray和MR诊断报告，诊断报告应该明确指明该患者属于关节炎，且没有其他与膝关节相关的并发症，没有肿瘤或转移。 ③ 收集相应的骨科诊断结果和病历，诊断报告应该给出该患者的骨关节炎的等级。；

排除标准

1.有与膝关节相关的其他疾病或者并发症的。 2.扫描前做过任何膝关节手术的。 3.扫描前有严重膝关节损伤或者骨折愈后的。 4.MR或者X-Ray影像模糊不清，没有明确影像学诊断结果的。 5.诊断结果没有经过骨科专家对膝关节进行量化分类的（部分数据可以经骨科专家重新阅片补充）；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市第六人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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