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【ChiCTR2400087833】重症超声指导AKI患者CRRT超滤方案调整研究方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087833

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

连续性肾脏替代治疗

试验通俗题目

重症超声指导AKI患者CRRT超滤方案调整研究方案

试验专业题目

重症超声指导AKI患者CRRT超滤方案调整研究方案

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：在重症AKI患者CRRT过程中，评估相较于传统经验，重症超声指导的CRRT超滤率调整策略是否能更快达到容量平衡状态，实现更佳的CRRT疗效。 2. 次要目的： 1）评估治疗安全性和并发症：比较两组患者在治疗期间出现的CRRT相关并发症，如低血压，以及机械通气时长、血管活性药物的使用及再住院率等，从而评估超声指导策略的安全性； 2）评估患者死亡率：比较两组患者在院期间和28天死亡率，以评估超声指导超滤率调整对患者生存的潜在影响； 3）评估肺部超声对于容量评估的准确性，通过肺部B线计数与其他超声指标、容量指标及超滤率、超滤时长、临床结局之间的相关性来间接探究肺部超声在容量评估中的应用价值。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究协调员使用计算机生成的随机数表

盲法

无

试验项目经费来源

科技部国家重大研发计划 (2023YFC2411800)，四川省科技厅 (2024YFHZ0329)，四川大学(2023SCUH0065) ，四川大学华西医院135临床孵化重点项目（2020HXFH014）

试验范围

/

目标入组人数

66

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）≥18岁； 2）诊断为AKI (KDIGO) 3）接受CRRT≥48小时 4）容量过负荷：（24小时入量-出量）/体重*100%≥5%；

排除标准

1）患有ARDS、COPD、肺部肿瘤、肺间质病等严重肺部疾病患者 2）近期接受了肺部手术或胸部、皮肤遭受创伤 3）患有CKD且依赖规律透析 4）患有严重的瓣膜疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

610041

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