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【ChiCTR-INR-16010215】“六字诀”治疗脑卒中后运动性构音障碍的疗效观察 —呼吸控制异常的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16010215

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-12-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

运动性构音障碍

试验通俗题目

“六字诀”治疗脑卒中后运动性构音障碍的疗效观察 —呼吸控制异常的临床研究

试验专业题目

“六字诀”治疗脑卒中后运动性构音障碍的疗效观察 —呼吸控制异常的临床研究

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临床试验信息
试验目的

明确“六字诀”治疗脑卒中后运动性构音障碍的疗效

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

运用SAS系统统计软件,由统计师设计随机化方案并制定随机表格,在随机化表格中,根据受试者的入选例号,根据随机表确定受试者的分组情况以及应给予的治疗措施。该随机表存放在主要研究者处;入选者基本情况,由主要研究者进行判断,并根据预先确立的随机化表,通知研究者:该受试者的分组情况及所应接收的治疗方案。

盲法

/

试验项目经费来源

2015年上海残联重点学科-神经康复学科、2017年上海残联科研项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2019-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1)符合脑梗塞或脑出血诊断标准;2)符合中风病的中医诊断标准;3)脑卒中首次发病,伴有运动性构音障碍的患者;4)经Frenchay构音障碍评价量表(河北省人民医院康复中心修定)评定存在构音障碍,且言语时呼吸功能严重程度评定级别≥b级;5)年龄40~80岁;6)体力较好,可耐受完成40分钟言语训练者;7)坐位平衡达到3级;8)至少单侧上肢运动功能正常或至少单侧上肢Brunnstrom≥4级;9)患者生命体征稳定;10)同意签署知情同意书者。;

排除标准

1)意识障碍,严重认知功能障碍;2)同时合并失语症者;3)体力无法耐受40分钟言语呼吸训练;4)合并心、脑、肾等脏器急性疾病者;5)严重精神障碍。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市徐汇中心医院

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