CTR20222956
已完成
CS-0159片
化学药
CS-0159片
2022-11-15
CXHL2200580;CXHL2200581
原发性胆汁性胆管炎
CS0159在健康受试者中的I期临床桥接试验
一项评价CS0159在健康受试者中的随机、双盲、安慰剂对照的单次及多次给药剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学和食物影响的I期临床桥接试验
201321
考察健康受试者单、多次口服CS0159的安全性和耐受性； 评价健康受试者单、多次口服CS0159的药代动力学（Pharmacokinetic，PK）特征；
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 37 ；
2022-12-27
2023-04-21
否
1.受试者签署知情同意书并注明日期；
请登录查看1.有特殊饮食要求，不能遵循统一饮食者；
2.妊娠或哺乳期女性或在试验开始前1个月内至试验期间或试验后3个月内有妊娠计划的女性；
3.研究药物首次给药前7天内有发热性疾病史或活动性感染证据者；
请登录查看上海市徐汇中心医院
200031
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