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【ChiCTR2300074993】收肌管阻滞联合膝神经阻滞或局部浸润镇痛用于全膝关节置换术的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300074993

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-08-22

临床申请受理号

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靶点

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适应症

全膝关节置换术

试验通俗题目

收肌管阻滞联合膝神经阻滞或局部浸润镇痛用于全膝关节置换术的研究

试验专业题目

膝神经阻滞与局部浸润镇痛分别联合收肌管阻滞用于全膝关节置换术术后镇痛的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价GNE+ACB在全膝关节置换术围术期的止痛效果是否不逊于LIA+ACB。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

所有计划接受择期TKA的患者被随机分为两组(GA组和LA组),由研究者B使用计算机生成的随机序列。

盲法

调查员将随机数字密封在不透明的信封中,患者在麻醉前选择一个信封来确定治疗组。所有的阻滞操作都是由同一位专门从事超声引导区域麻醉的麻醉医生进行的。病人、麻醉医生、外科医生、护士、数据收集者和统计分析师也不知道分组分配。

试验项目经费来源

麻醉科科学研究经费

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2023-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.需进行单侧全膝关节置换术且自愿参加该研究并签署知情同意书的患者; 2.年龄 18 ~ 75 岁,性别不限; 3.美国麻醉医师协会分级 (ASA)I-III级; 4.体质指数(body mass index,BMI)18 ~ 40 kg/m2。;

排除标准

1.对阿片类及酰胺类局麻药过敏者; 2.既往有神经系统疾病或凝血功能异常病史者; 3.膝关节既往手术史者; 4.长期服用阿片类药物或者严重酗酒者; 5.精神认知障碍者; 6.拒绝参加或中途要求退出者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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