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【ChiCTR2200061152】低强度聚焦超声促进人流术后子宫内膜修复的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061152

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

低强度聚焦超声促进人流术后子宫内膜修复的临床研究

试验通俗题目

低强度聚焦超声促进人流术后子宫内膜修复的临床研究

试验专业题目

低强度聚焦超声促进人流术后子宫内膜修复的临床研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：研究低强度聚焦超声（LIFU）干预对术后子宫内膜修复的有效性，并与药物治疗、电刺激治疗方式相比较。 次要目的：研究LIFU干预对术后疼痛、出血时间的影响，并与药物治疗、电刺激治疗做比较；研究LIFU人流术后干预对月经来潮时间、月经量的影响，并与药物治疗、电刺激治疗相比较。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

筛选符合纳入排除标准的人流受试者160例，并以1:1:1:1随机分为LIFU组、电刺激组、药物组、空白对照组。

盲法

/

试验项目经费来源

四川泰猷科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2023-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 超声检查示宫内妊娠，活胎，子宫前位，妊娠6-10周； 2. 年龄18-35周岁，清宫次数小于3次； 3. 孕前3个月内月经规律； 4. 自愿放弃妊娠接受人工流产。；

排除标准

1. 宫内停孕，或术前有使用黄体酮保胎药； 2. 卵巢子宫结构异常，或患有子宫肌瘤、子宫内膜息肉、子宫内膜炎等； 3. 生命体征不稳定、凝血功能障碍者； 4. 合并严重肝、肺、肾、心脑血管疾病或糖尿病等内分泌疾病患者； 5. 下腹部治疗区域皮肤有破溃、感染或局部皮肤有感觉障碍者； 6. 合并精神疾病、语言听说障碍或不能配合医生治疗者； 7. 生殖或其他系统恶性肿瘤病史； 8. 大量饮酒嗜好以及吸烟史，雌孕激素禁忌者； 9. BMI＞ 28 Kg/M^2者； 10. 艾滋或有免疫系统疾病者； 11. 带有心脏起博器者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西第二医院

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