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【ChiCTR2100049586】低强度脉冲超声治疗子宫复旧和产后恶露的效果：一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2100049586

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产后子宫复旧、缓解乳房胀痛

试验通俗题目

低强度脉冲超声治疗子宫复旧和产后恶露的效果：一项随机对照试验

试验专业题目

低强度脉冲超声治疗子宫复旧和产后恶露的效果：一项随机对照试验

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610000

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临床试验信息
试验目的

观察超声产后康复治疗仪对产后子宫复旧及产后恶露的影响，评价超声产后康复治疗仪的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

将符合条件的患者按1:1随机分为LIPUS组(干预组)和失活装置组(外观和功能相同)(对照组)。由独立的数据管理员根据计算机生成的随机序列将这些患者按医疗中心分层分为不同的组。在完成数据分析之前，参与者、外科医生和其他临床医生、数据收集者、调查人员、数据分析师和行业赞助商对治疗分配不知情。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

88

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-12-04

试验终止时间

2019-10-10

是否属于一致性

/

入选标准

①产前检查无严重并发症及合并症； ②正常足月37-42周的自然分娩或择期手术，产后自愿哺乳的产妇； ③签署知情同意书。；

排除标准

①重度子痫前期；妊娠肝内胆汁淤积症； ②双胎、巨大儿、羊水过多者； ③凝血功能障碍APTT时间大于40s、血小板计数小于80×109/L； ④病情未得到控制的其他全身系统疾病； ⑤体内有金属植入物； ⑥对超声耦合剂过敏； ⑦研究人员认为不适合入选的其他疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610047

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