【ChiCTR2200059316】太极拳联合tDCS改善MCI患者记忆功能的疗效研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2200059316

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-04-28

临床申请受理号

靶点

适应症

轻度认知功能障碍

试验通俗题目

太极拳联合tDCS改善MCI患者记忆功能的疗效研究

试验专业题目

基于海马-PFC神经环路的时空特征探讨太极拳联合tDCS改善MCI患者记忆功能的协同机制

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究的目的是探讨太极拳联合经颅直流电刺激技术（tDCS）对轻度认知功能障碍（MCI）记忆功能障碍的干预效果.

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机分组序列由专门的统计工作人员采用 SPSS Statistics 24.0统计软件程序产生，并应用不透光、密闭封信法隐藏随机分组序列。将合格对象按纳入的顺序编号以及 1:1:1:1 的比例随机分配进入太极拳+tDCS 组，太极拳组，tDCS 组，健康教育组。随机序列由课题组专人负责管理。

盲法

本研究采用单盲法对结局评价人员及统计分析人员设盲。采用字母 A、B、C、D 代替组别，通过 SPSS 24.0 软件设置盲底，对盲底文件设置密码并由随机序列保管员保管。

试验项目经费来源

国家自然科学基金委员会

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 符合MCI诊断标准； 2. MoCA得分<26，若受教育年限≤12年，则在得分基础上加1分； 3. 满足日常生活能力量表＜22分； 4. 满足整体衰退量表2-3级； 5. 年龄50-75岁； 6. 最近三个月未从事有规律的运动锻炼（每周至少3次，每次至少20分钟的规律性锻炼）； 7. 无核磁扫描、tDCS治疗禁忌症； 8. 受试者知情同意，自愿参加。；

排除标准

1. 抑郁引起的认知障碍者，简版老年抑郁量表评分≥9分的抑郁患者； 2. 服用药物（抗精神类药物；苯二氮卓类药物等）、中毒等其他原因引起认知障碍患者； 3. 血压无法控制的高血压患者（服药之后舒张压仍然超过100mmHg 或收缩压仍然超过160mmHg）； 4. 无法配合完成运动方案者，如神经系统疾病引起的运动功能障碍（脑卒中、帕金森）、肌肉骨骼系统疾病（下肢关节炎、髋膝关节置换史等）、严重脏器疾病及其他运动禁忌症； 5. 无法完成指标评估者，如严重失语、视听障碍、文盲等； 6. 正在参加其他临床试验且会影响本研究结局评价者； 7. 近半年服用过影响或者改善认知功能的药物。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

福建中医药大学康复产业研究院

研究负责人电话

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