【ChiCTR2200059956】请与我们联系上传伦理审查文件。基于功能近红外光谱成像技术探讨膝骨关节炎慢性疼痛患者运动任务期间大脑皮层的变化

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基本信息

登记号

ChiCTR2200059956

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-05-14

临床申请受理号

靶点

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理审查文件。基于功能近红外光谱成像技术探讨膝骨关节炎慢性疼痛患者运动任务期间大脑皮层的变化

试验专业题目

基于功能近红外光谱成像技术探讨膝骨关节炎慢性疼痛患者运动任务期间姿势控制与感觉运动皮层的变化

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

基于功能近红外光谱成像技术，观察KOA慢性疼痛患者在运动任务中的姿势控制表现和感觉运动皮层的变化，在阐明两者关系的同时明确疼痛对姿势控制和感觉运动皮层的影响，为膝骨关节炎患者制定康复训练计划，提高姿势控制能力和降低跌倒风险提供理论支持。

试验分类

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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

福建省康复技术协同创新项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2023-05-31

是否属于一致性

入选标准

膝骨关节炎受试者： 1.年龄为 50~80 岁； 2.诊断为膝骨关节炎； 3.Kellgren & Lawrence 分级 2 级或 3 级； 4.过去 24 小时数字评分量表(numeric rating scales, NRS)平均疼痛评分 1-6 分； 5.身体质量指数(BMI)≤30 kg/㎡； 6.右利手； 7.有一定阅读理解与沟通能力,能配合完成实验； 8.签署知情同意书,自愿参加。健康受试者： 1.年龄 50~80 岁； 2.身体质量指数(BMI) ≤30 kg/㎡； 3.右利手； 4.有一定阅读理解与沟通能力,能配合完成实验； 5.签署知情同意书,自愿参加。；

排除标准

膝骨关节炎受试者： 1.过去 6 个月内膝关节手术史（如关节镜手术）或过去 3 个月内关节内注射皮质激素史； 2.或其他炎性疾病如类风湿性关节炎等引起的膝关节疼痛； 3.原发性或继发性肌肉疾病(如特发性炎性肌病、进行性肌营养不良、糖原贮积症等)； 4.贝克抑郁量表评分（Beck Depression Inventory-II，BDI-II）≥ 14 分； 5.严重膝关节畸形； 6.精神状态异常，不能自主，或不能与研究干预和工作人员配合； 7.严重膝关节损伤导致膝关节不稳或下肢力线偏移； 8.严重心脑血管疾病、肌肉骨骼系统疾病或其他不允许参与研究的禁忌症； 9.出血性疾病。健康对照组： 1.原发性或继发性肌肉疾病(如特发性炎性肌病、进行性肌营养不良、糖原贮积症等)； 2.精神状态异常，不能自主，或不能与研究干预和工作人员配合； 3.严重心脑血管疾病、肌肉骨骼系统疾病或其他不允许参与研究的禁忌症； 4.长期慢性疼痛史； 5.贝克抑郁量表评分（Beck Depression Inventory-II，BDI-II）≥ 14 分。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

福建中医药大学

研究负责人电话

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