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【ChiCTR2600121011】自身免疫性脑炎患者疾病负担的单中心前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121011

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

自身免疫性脑炎

试验通俗题目

自身免疫性脑炎患者疾病负担的单中心前瞻性队列研究

试验专业题目

自身免疫性脑炎患者疾病负担的单中心前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

(1) 探究AE患者全周期医疗费用结构及驱动高额费用的关键因素； (2) 分析AE导致的永久性残疾和早逝给社会带来的生产力损失； (3) 评估AE对患者生命质量及照护者生产力损失的影响； (4) 基于疾病负担模型，找出最具成本-效益改善潜力的关键控制点。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

48;72

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-24

试验终止时间

2028-03-24

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 14-75 岁； 2.符合 2016 年国际自身免疫性脑炎诊断标准，且血清 / 脑脊液中检测到明确 AE 相关抗体（抗 NMDAR、抗 GABABR、抗 LGI1、抗 CASPR2 或其他公认 AE 抗体）； 3.确诊时间≤3个月（确保捕捉疾病早期负担特征）； 4.患者或其监护人（儿童 / 无民事行为能力者）自愿签署知情同意书； 5.能够配合完成 12 个月随访（包括问卷填写、临床复查、电话随访等）； 6.可提供完整的医疗记录（费用清单、治疗方案、检查报告）用于数据核查。；

排除标准

1.明确诊断为感染性脑炎（HSV、EB 病毒等）、代谢性脑病、脑血管病、脑肿瘤等其他中枢神经系统疾病； 2.同时参与≥2 项其他临床研究，或距上次临床试验用药洗脱期不足1个月； 3.存在严重肝肾功能不全、凝血功能障碍等无法完成长期随访的基础疾病； 4.照顾者拒绝提供经济与生活质量相关信息； 5.诊疗记录不完整，无法提取医疗成本或生存数据。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

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研究负责人邮编

/

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