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【ChiCTR2400094108】重复经颅磁刺激对玫瑰痤疮患者持续性红斑和潮红的疗效及神经机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400094108

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

玫瑰痤疮

试验通俗题目

重复经颅磁刺激对玫瑰痤疮患者持续性红斑和潮红的疗效及神经机制研究

试验专业题目

重复经颅磁刺激对玫瑰痤疮患者持续性红斑和潮红的疗效及神经机制研究

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临床试验信息
试验目的

1.探讨rTMS对玫瑰痤疮患者面部潮红、红斑的疗效 2.探讨rTMS对玫瑰痤疮患者生活质量、焦虑水平、抑郁水平睡眠质量的影响;探讨rTMS治疗玫瑰痤疮的中枢神经机制。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-18

试验终止时间

2025-06-18

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 根据玫瑰痤疮治疗指南(2017年版)确诊的玫瑰痤疮患者。由两名高年资皮肤科医生确诊;病史长于1年 (2) CEA评分≥1和(或)GFSS评分≥4; (3) 在研究开始前4周内未服用系统治疗药物(如卡维地洛、帕罗西汀、异维A酸等) (4) 年龄18岁至65周岁; (5) 患者自愿参加本临床研究并签署书面知情同意书。;

排除标准

(1) 严重系统疾病(包括心、脑血管疾病、甲状腺疾病、肝肾功能障碍等) (2) 其他严重的皮肤疾病(脂溢性皮炎、系统性红斑狼疮、皮肌炎等) (3) 严重的精神障碍(如精神分裂症、双相情感障碍) (4) 怀孕或哺乳的女性,或近3月有妊娠计划 (5) 曾接受过经颅磁治疗 (6) 存在磁共振检查禁忌症,如体内金属植入物、幽闭恐惧症等 (7) 存在中重度的鼻赘改变 (8) 具有TMS禁忌症者,如癫痫、脑出血、心脏起搏器等 (9) 其他不能配合完成TMS治疗操作者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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