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【ChiCTR2200061718】同种异体血管置换术后群体反应性抗体变化的前瞻性观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061718

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-07-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰腺癌

试验通俗题目

同种异体血管置换术后群体反应性抗体变化的前瞻性观察性研究

试验专业题目

伴有门静脉系统侵犯胰腺癌外科规范化治疗的临床应用研究·

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察同种异体血管置换术前后循环中群体反应性抗体变化，初步探索群体反应性抗体对异体血管置换术后远期预后的影响。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

no

盲法

/

试验项目经费来源

北京市科委

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-01

试验终止时间

2024-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 18-75 岁，性别不限； 2. 术前影像学检查提示腹腔重要静脉受侵或损伤； 3. 术前评估无腹腔干、肠系膜上动脉等重要 动脉血管侵犯； 4. 术前评估无肝脏、肺脏等远处脏器转移； 5. 术前评 估无心肺等手术禁忌症； 6. PS 评分 0-2 份； 7. 术前预计生存期在 6 个 月以上； 8. 患者及家属同意本研究方案并签署知情同意书。；

排除标准

1. 术中探查有远处转移而放弃根治性手术； 2. 术中探查有腹腔干、肠系膜上动脉等重要动脉血管侵犯而放弃根治性手术； 3. 术中评估无需使用同种异体静脉进行重建； 4. 患者及家属拒绝本研究方案，要求退出。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京朝阳医院

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研究负责人邮编

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