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【ChiCTR2200064884】基于疏筋通络理论探讨冲击波穴位干预对慢性肩袖损伤的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064884

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肩袖损伤

试验通俗题目

基于疏筋通络理论探讨冲击波穴位干预对慢性肩袖损伤的临床研究

试验专业题目

基于疏筋通络理论探讨冲击波穴位干预对慢性肩袖损伤的临床研究

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临床试验信息
试验目的

1.比较中能量穴位冲击波、常规冲击波、常规康复训练对肩袖损伤的临床疗效； 2.采用肌骨超声评价穴位冲击波对肩袖损伤患者肩关节结构损伤的修复作用； 3.采用量表评定和表面肌电设备观察穴位冲击波疗法对肩袖损伤患者肩部运动学及肌肉功能表现的影响； 4.探索规范化的肩袖损伤穴位冲击波治疗方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用SPSSV.24.0产生的随机数字表进行随机分组，将所有纳入的受试者以1：1：1的比例随机分为穴位冲击波组（接受常规康复+穴位冲击波治疗）、常规冲击波组（接受常规康复+常规冲击波治疗）和常规康复组（接受常规康复治疗），每组31例受试者。由独立的、不属于本研究团队的人员分配，随后进行相应治疗，持续4周后各个组进行结局指标评估，最后进行统计分析。

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

31

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-20

试验终止时间

2023-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 进行肩关节正位X线片拍摄以及肩关节MRI检查后确诊为肩袖损伤； 2. 患者的病程≥4周并＜12个月； 3. 患者未接受手术治疗； 4. 患者的心脏、肾、肺等重要脏器功能良好，无血液系统疾病； 5. 近半个月内未应用过镇痛药； 6. 患者均签署知情同意书； 7. 年龄在25-70岁。；

排除标准

1. 严重认知障碍和精神疾病患者； 2. 安装心脏起搏器患者； 3. 恶性肿瘤肩部转移患者； 4. 处于妊娠期的妇女； 5. 局部肌腱断裂及严重损伤患者； 6. 颈椎病、关节结核、纵膈病变等引起的肩关节疼痛； 7. 骨质疏松者； 8. 既往有肩关节手术史。；

研究者信息
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试验机构

复旦大学附属华山医院

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