ChiCTR2500112437
尚未开始
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2025-11-13
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脑膜炎/脑室炎
头孢他啶阿维巴坦钠治疗CRE所致脑膜炎/脑室炎患者中药动学/药效学与疗效相关性的临床研究
评价头孢他啶阿维巴坦钠在碳青霉烯耐药肠杆菌目细菌所致脑膜炎/脑室炎患者中药动学/药效学特征与疗效相关性的前瞻性、多中心临床研究
研究静脉注射用头孢他啶阿维巴坦钠（4:1）治疗CRE所致脑膜炎/脑室炎患者的药动学特征，并结合药效学分析PK/ PD与疗效相关性。
单臂
上市后药物
无
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吴阶平医学基金会
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20
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2025-11-01
2027-06-30
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①男性或女性，年龄18～80周岁（含边界值）； ②确诊为对头孢他啶阿维巴坦敏感的碳青霉烯耐药肠杆菌目细菌所致的脑膜炎/脑室炎患者； ③患者本人、亲人或法定代理人理解遵守研究程序和方法，自愿参加本研究，并书面签署知情同意书；
请登录查看①对β-内酰胺类抗生素包括青霉素类、头孢菌素类、含β-内酰胺酶抑制剂头孢菌素类复方制剂或注射用头孢他啶阿维巴坦钠及其辅料有过敏史者 ②拒绝或无法行脑脊液持续引流（包含脑室外引流或腰大池引流等）采集脑脊液检查和药物浓度检测的患者 ③ 入组前已接受头孢他啶阿维巴坦钠进行治疗的患者 ④ 呼吸衰竭或不可逆心肌功能障碍等需要行ECMO治疗的患者 ⑤ 需要行CRRT进行治疗的患者 ⑥ 目前正处于妊娠或哺乳期的女性患者 ⑦ 人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性 ⑧ 经研究者判定，任何有可能增加试验风险、影响患者对方案依从性或影响患者完成试验的生理或心理疾病或状况者。；
请登录查看复旦大学附属华山医院
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