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【ChiCTR2500113219】基于TMS-EEG的脑可塑性与节律性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113219

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

健康志愿者生理机制探索

试验通俗题目

基于TMS-EEG的脑可塑性与节律性研究

试验专业题目

基于TMS-EEG的脑可塑性与节律性研究

申办单位信息
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联系人邮编

200032

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临床试验信息
试验目的

探讨大脑皮层对 iTBS 诱导的神经可塑性反应是否受到节律时间点调节，并结合 TMS-EEG 电生理数据与行为任务评估其时间依赖性与个体差异特征。

试验分类
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试验类型

单病例随机对照研究

试验分期

其它

随机化

研究参与者的试验顺序（早、午、晚时间点）由研究人员通过计算机生成的随机序列进行分配。使用专门的随机数生成软件（例如Excel、SPSS等）确保实验顺序随机化

盲法

无

试验项目经费来源

横向课题结余经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18–35周岁，右利手； （2）身心健康，无神经系统疾病、精神障碍及睡眠疾病病史； （3）无经颅磁刺激适应证以外的器质性疾病（如无颅内植入物等影响TMS安全的情况）；

排除标准

1.药物长期服用可能影响昼夜节律的药物史（如褪黑素、安眠药、抗抑郁药等）； 2.最近一个月内作息不规律如：夜班或倒班工作经历，跨越两个及以上时区的旅行史，持续性熬夜的情况，睡眠剥夺情况; 3.日常咖啡因摄入量超过300 mg/日（约相当于两杯中杯咖啡）； 4.其他研究者判断不宜参与本研究的情况（例如无法配合完成多次实验者）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200040

联系人通讯地址
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