ChiCTR2500113580
尚未开始
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2025-12-01
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脑肿瘤
验证脑肿瘤磁共振影像辅助诊断软件安全有效性的临床试验
验证脑肿瘤磁共振影像辅助诊断软件安全有效性的临床试验
200040
对脑肿瘤磁共振影像辅助诊断软件投入市场前临床使用的安全性与有效性进行评价。
诊断试验诊断准确性
其它
入组的受试医生进行1:1随机分组，分为“先软件辅助阅片后独立阅片组”或“先独立阅片后软件辅助阅片组”，两次阅片之间设置至少3周的洗脱期，每次影像顺序打乱。
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复影（上海）医疗科技有限公司
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2025-09-01
2026-12-31
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1.年龄≥18岁； 2.MRI采集设备为1.5T及以上； 3.有完整的脑部多模态MRI数据，符合T1ce和T2 Flair序列采集规范的DICOM标准影像。；
请登录查看1.影像不符合DICOM标准； 2.图像不连续、不完整、出现错层、断层等情况； 3.存在严重伪影或噪声信号影响评价的病例； 4.病灶弥漫，无明确颅内肿块者； 5.合并有脑卒中等干扰肿瘤显像的疾病； 6.研究者认为不适合入组的病例。；
请登录查看复旦大学附属华山医院
200040
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