ChiCTR2500112497
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2025-11-14
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颅脑手术
布比卡因脂质体注射液头皮神经阻滞在神经外科术后镇痛有效性和安全性研究：探索性、先导性、对照试验
布比卡因脂质体注射液头皮神经阻滞在神经外科术后镇痛有效性和安全性研究：探索性、先导性、对照试验
200040
本研究旨在深入评估布比卡因脂质体注射液在神经外科手术头皮神经阻滞中的长效术后镇痛效果，并探讨其对术中阿片类药物用量，血流动力学波动，术后炎症水平，以及术后康复的影响。这项研究不仅有望为神经外科术后镇痛提供一种更优选择，更可能为提升神经外科整体治疗水平做出积极贡献，具有重要的临床价值和社会意义
随机平行对照
探索性研究/预试验
采用计算机生成随机化系统对受试者进行随机化入组，试验开始后，当有受试者入组时，由参研中心指定的负责人登录随机化系统，录入该病例的相关信息，随机化系统即显示该病例的分组安排。
对受试者、结局评估人员、随访和数据收集人员、术后医疗人员、数据分析人员进行设盲。
国家自然科学基金（82001395）
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15
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2025-11-15
2027-12-01
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1.年龄＞18岁； 2.拟行择期开颅神经外科手术，肿瘤部位位于慕上切迹的患者； 3.美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ - III级； 4.患者术前意识清醒可配合知情同意； 5.患者或法定代理人签署知情同意书；；
请登录查看1.对布比卡因或同类局麻药过敏； 2.严重呼吸系统肝肾功能不全； 3.凝血功能障碍； 4.使用简易精神状态检查（MMSE）评分＜18； 5.慢性头痛 6.注射部位感染 7.参与其他临床研究试验；
请登录查看复旦大学附属华山医院
200040
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