ChiCTR2500113227
正在进行
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2025-11-26
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脑卒中 痉挛
体外冲击波在治疗肌肉不同初长度下脑卒中患者下肢痉挛的临床疗效
体外冲击波在治疗肌肉不同初长度下的脑卒中痉挛的临床疗效
本研究的主要目的是评价体外冲击波在治疗肌肉不同初长度下的脑卒中痉挛的临床疗效，分别利用体外冲击波作用于放松状态和牵伸状态下踝跖屈肌，比较干预前后受试者小腿痉挛状态的临床量表、下肢运动功能量表、日常生活能力量表、神经电生理、10m步速等结果，分析经体外冲击波治疗后踝跖屈肌痉挛状态的改变、运动功能变化。本研究的次要目的是根据体外冲击波治疗效果，间接推断肌肉不同状态下体外冲击波治疗脑卒中后痉挛状态的机制。以期为后续探讨最佳治疗周期、治疗频率和综合康复提供方向、理论基础。
随机交叉对照
探索性研究/预试验
由课题负责人利用计算机1-60生成随机数，能被3整除的为牵伸组，能被2整除的为放松组，其余的为对照组，患者根据入院时间随机入组。
评估者盲法
院级课题（复旦大学附属华山医院）
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20
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2022-08-01
2026-06-30
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1.自愿参加，受试者无精神性病变，能充分理解、配合本试验，并愿意签署同意书，如受试者因利手侧偏瘫，无法签名，可征得其同意后由其法定代理人代签知情同意书； 2.符合第四届全国脑血管病学术会议制定的脑卒中诊断标准且经头颅CT或MRI检查诊断明确； 3.单侧偏瘫，偏瘫侧踝跖屈肌群改良Ashworth量表评分>1级，非偏瘫侧肢体肌张力正常； 4.首次发生脑卒中或既往发生过腔隙性脑梗死而无后遗症存在； 5.受试者脑卒中病程2个月-1年，病情稳定； 6.18岁＜=年龄＜=80岁，男女不限，左右利手不限； 7.意识清醒，听理解基本正常，能配合治疗和评估； 8.在体位改变过程中（受试者在两人帮助下进行床-轮椅转移）无明显不适，血压、心率、呼吸平稳，无疼痛、胸闷、气急、头晕、头痛等不适，可耐受仰卧或俯卧位30分钟； 9.在有/无辅助步行器帮助下具有一定行走能力。；
请登录查看1.既往患有糖尿病等可能存在周围神经损害、帕金森病等可致高肌张力、合并有肌肉病变的患者； 2.存在严重认知、言语、视力、听力障碍（如聋哑人）或精神障碍等影响检查及治疗者； 3.合并有肿瘤、严重的呼吸、心、肝、肾、内分泌和造血系统等疾病者,如充血性心力衰竭者、高血压未能控制者，血压高于140/90mmHg、活动性肝病，肝肾功能不全者； 4.所测关节本身存在疾患（例如严重感染、挛缩、关节手术、风湿或类风湿性关节炎）； 5.存在神经电生理、超声评估、体外冲击波治疗的禁忌症（如出血性疾病，凝血功能障碍患者可能引起局部组织出血、治疗区域存在血栓、严重认知障碍和精神疾病患者、皮破损、发热、肿瘤病史、妊娠期、哺乳期等）； 6.服用影响肌张力药物者，近3个月使用肉毒素注射者； 7.正在参加其他临床试验者。；
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