CTR20131191
已完成
注射用A型肉毒毒素
治疗用生物制品
注射用A型肉毒毒素
2014-07-11
CYSB1200235
脑卒中后上肢痉挛
注射用A型肉毒毒素治疗脑卒中后上肢痉挛临床试验
注射用A型肉毒毒素治疗脑卒中后上肢痉挛的安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的临床试验
730046
评价兰州生物制品研究所有限责任公司制造的注射用A型肉毒毒素(衡力?)200单位注射剂量,如合并拇指肌张力障碍的受试者注射240单位,对治疗脑卒中后上肢痉挛的安全性和有效性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 180 ;
国内: 180 ;
/
2016-08-12
否
1.年龄18-75岁,体重≥40kg,性别不限;
请登录查看1.孕妇、哺乳期妇女、计划受孕或无安全性避孕措施的育龄妇女;
2.已知对研究药物及其成份过敏者;
3.注射部位存在感染或皮肤病变;
请登录查看中国医学科学院北京协和医院
100730
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