【ChiCTR2600119391】基于正念的心理教育干预对中国大学生的问题性智能手机使用，抑郁症状及睡眠质量的干预效果：随机对照试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2600119391

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-02-26

临床申请受理号

靶点

适应症

问题性智能手机使用，抑郁症状，睡眠质量

试验通俗题目

基于正念的心理教育干预对中国大学生的问题性智能手机使用，抑郁症状及睡眠质量的干预效果：随机对照试验

试验专业题目

基于正念的心理教育干预对中国大学生的问题性智能手机使用，抑郁症状及睡眠质量的干预效果：随机对照试验

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临床试验信息

试验目的

本试验研究旨在评估基于正念的心理教育干预对存在问题性智能手机使用的中国大学生的问题性智能手机使用严重度、抑郁症状和睡眠质量的干预效果。结局变量将在基线（T0）、干预后（第 8 周，T1）及 3 个月随访（约基线后第 20 周，T2）进行测量。主要结局为 SAS-SV 测量的问题性智能手机使用严重程度；次要结局包括 PHQ-9 测量的抑郁症状以及 PSQI（总分及 7 个成分）测量的睡眠质量。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列将由不参与招募、干预实施和结局评估的研究人员使用计算机随机数生成程序生成。

盲法

本研究采用单盲设计，负责统计分析的研究人员不知晓分组信息（以编码形式处理分组）。

试验项目经费来源

不适用

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-02-05

试验终止时间

2028-02-05

是否属于一致性

入选标准

1. 全日制在读本科生，年龄18-25岁（含25岁）； 2. 问题性手机使用筛查阳性：智能手机成瘾量表简版（SAS-SV）总分达到筛查阈值（男性≥31分，女性≥33分）； 3. 在满足上述条件基础上，符合以下条件之一：病人健康量表（PHQ-9）总分在5-19分之间（提示轻度到中重度抑郁症状）或匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）总分≥6（提示睡眠质量较差）； 4. 愿意签署知情同意书。；

排除标准

1. 严重精神障碍或急性发作期（精神病性障碍；双相障碍躁狂/轻躁狂发作等）且影响参与； 2. 自杀风险筛查阳性，或 PHQ-9 ≥ 20； 3. 近 4 周内开始服用或者停用用于调整影响情绪或睡眠的精神科药物（如抗抑郁药、镇静催眠药等）； 4. 研究期间参与或计划参与其他针对智能手机使用/心理健康/相关行为的干预或临床试验； 5. 近 3 个月内参加过结构化正念训练（如 MBSR/MBCT 或同等强度）。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

华北理工大学

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

063210

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