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【ChiCTR2500113842】机械吸呼技术联合密闭式吸痰在急性呼吸窘迫综合征有创机械通气患者中的应用效果研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500113842

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-03

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

急性呼吸窘迫综合征

试验通俗题目

机械吸呼技术联合密闭式吸痰在急性呼吸窘迫综合征有创机械通气患者中的应用效果研究

试验专业题目

机械吸呼技术联合密闭式吸痰在急性呼吸窘迫综合征有创机械通气患者中的应用效果研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

MI-E联合密闭式吸痰是否可以更有效清除ARDS机械通气患者气道分泌物,改善气体交换,纠正低氧血症;改善呼吸力学指标;降低炎症指标,减少机械通气时间,及缩短ICU停留时间,改善病人预后。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究人员通过SPSS软件生成随机数字

盲法

由于干预的性质,参与者和干预实施者无法实施盲法;但数据分析人员在统计分析前对组别信息保持盲法。

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

37

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-20

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄≥18周岁; (2)符合2023版ARDS全球新定义诊断标准; (3)预计机械通气时间≥5天; (4)血流动力学相对稳定,90mmHg≤SBP≤160mmHg,50mmHg≤DBP≤110mmHg,HR<130次/min; (5)患者或法定代理人同意参加此项研究。;

排除标准

(1)既往或目前存在大疱性肺气肿、未经引流的气胸或气胸高危人群、纵隔气肿、近期气压伤、气管食管瘘 (2)肺内有活动性出血、咯血; (3)颅内压增高; (4)鼓膜破裂。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北省人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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