【ChiCTR2600132837】基于人工智能的工作场所健康促进综合干预模式研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600132837

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-18

临床申请受理号

靶点

适应症

心肾代谢综合征、职业相关骨骼肌肉疾患、职业紧张

试验通俗题目

基于人工智能的工作场所健康促进综合干预模式研究

试验专业题目

基于人工智能的工作场所健康促进综合干预模式研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究通过分析钢铁企业健康企业建设中存在的问题，基于健康促进理论，在全人群综合干预模式的基础上，研制高危人群的数字化精准干预模式，评价其对钢铁职工心肾代谢综合征、职业相关骨骼肌肉疾患、职业紧张干预的可行性、可接受性、参与度、依从性及初步预防效果，为钢铁企业职工工作场所健康促进提供新的思路和借鉴。

试验分类

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试验类型

整群随机分组

试验分期

其它

随机化

随机数字表法进行随机：由独立统计人员采用SPSS软件生成随机数字表，将研究对象按1:1比例随机分配到干预组和对照组。

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金区域联合基金（项目编号：U22A20364）华北理工大学医学工程融合重点项目（项目编号：YG-202424）

试验范围

目标入组人数

37;728

实际入组人数

第一例入组时间

2026-09-20

试验终止时间

2029-04-20

是否属于一致性

入选标准

1. 心肾代谢综合征的纳入标准 (1) 高危职工定义：参照美国心脏协会（AHA）2023年提出的心血管-肾脏-代谢（CKM）综合征概念及分期标准，将CKM综合征1期和2期定义为高危职工。具体包括以下任一情况： 1) CKM 1期：超重（BMI>=24 kg/m^2）或腹型肥胖（男性腰围>=90 cm，女性腰围>=80 cm），和/或糖尿病前期（空腹血糖5.6~6.9 mmol/L）； 2) CKM 2期：高甘油三酯血症、高血压、糖尿病和/或中高危慢性肾脏病。 (2) 纳入标准： 1) 符合CKM 1-2期任一条件； 2) 与企业签订正式劳动合同，且在职工作时间>=1年的在岗职工； 3) 年龄18~60岁； 4) 具备良好的阅读、理解及沟通能力，能够独立完成在线问卷调查和体格检查； 5) 自愿参与研究，并签署书面知情同意书。 2. 职业紧张高危职工纳入标准 (1) 高危职工定义：应用中文版职业紧张问卷，具有低社会支持、高内在投入和/或低自主工作度的职工。 (2) 纳入标准： 1) 符合职业紧张高危职工定义； 2) 与企业签订正式劳动合同，且在职工作时间>=1年的在岗职工； 3) 年龄18~60岁； 4) 具备良好的阅读、理解及沟通能力，能够独立完成在线问卷调查和体格检查； 5) 自愿参与研究，并签署书面知情同意书。 3. 工作相关骨骼肌肉疾患高危职工纳入标准 (1) 高危职工定义：应用中国肌肉骨骼疾患问卷识别出肌肉骨骼疾患的高危职工，将具有重复姿势负荷、长时间同一姿势、静坐时间长、体力负荷强度高的职工。 (2) 纳入标准： 1) 符合职业紧张高危职工定义； 2) 与企业签订正式劳动合同，且在职工作时间>=1年的在岗职工； 3) 年龄18~60岁； 4) 具备良好的阅读、理解及沟通能力，能够独立完成在线问卷调查和体格检查； 5) 自愿参与研究，并签署书面知情同意书。 1. 心肾代谢综合征的纳入标准(1) 高危职工定义：参照美国心脏协会（AHA）2023年提出的心血管-肾脏-代谢（CKM）综合征概念及分期标准，将CKM综合征1期和2期定义为高危职工。具体包括以下任一情况：1) CKM 1期：超重（BMI>=24 kg/m^2）或腹型肥胖（男性腰围>=90 cm，女性腰围>=80 cm），和/或糖尿病前期（空腹血糖5.6~6.9 mmol/L）；2) CKM 2期：高甘油三酯血症、高血压、糖尿病和/或中高危慢性肾脏病。(2) 纳入标准：1) 符合CKM 1-2期任一条件；2) 与企业签订正式劳动合同，且在职工作时间>=1年的在岗职工；3) 年龄18~60岁；4) 具备良好的阅读、理解及沟通能力，能够独立完成在线问卷调查和体格检查；5) 自愿参与研究，并签署书面知情同意书。2. 职业紧张高危职工纳入标准(1) 高危职工定义：应用中文版职业紧张问卷，具有低社会支持、高内在投入和/或低自主工作度的职工。(2) 纳入标准：1) 符合职业紧张高危职工定义；2) 与企业签订正式劳动合同，且在职工作时间>=1年的在岗职工；3) 年龄18~60岁；4) 具备良好的阅读、理解及沟通能力，能够独立完成在线问卷调查和体格检查；5) 自愿参与研究，并签署书面知情同意书。3. 工作相关骨骼肌肉疾患高危职工纳入标准(1) 高危职工定义：应用中国肌肉骨骼疾患问卷识别出肌肉骨骼疾患的高危职工，将具有重复姿势负荷、长时间同一姿势、静坐时间长、体力负荷强度高的职工。(2) 纳入标准：1) 符合职业紧张高危职工定义；2) 与企业签订正式劳动合同，且在职工作时间>=1年的在岗职工；3) 年龄18~60岁；4) 具备良好的阅读、理解及沟通能力，能够独立完成在线问卷调查和体格检查；5) 自愿参与研究，并签署书面知情同意书。；

排除标准

1. 心肾代谢综合征的排除标准： (1) 已确诊心血管疾病、慢性肾脏病、严重肝肾疾病、恶性肿瘤； (2) 已确诊2型糖尿病且伴有并发症； (3) 存在精神类疾病； (4) 孕妇或哺乳期妇女； (5) 因身体原因无法进行基本体力活动者； (6) 过去一年内参与或计划在下两年参与其他类似干预项目； (7) 近2年内离职者。 2. 职业紧张高危职工排除标准： (1) 存在精神类疾病或有严重精神疾病史； (2) 孕妇或哺乳期妇女； (3) 正在服用或使用可能严重影响情绪和压力感知的药物； (4) 因身体原因无法进行基本体力活动者； (5) 过去一年内参与或计划在下两年参与其他类似干预项目； (6) 近2年内离职者。 3. 工作相关骨骼肌肉疾患高危职工排除标准： (1) 先天性脊柱畸形； (2) 非工作原因的肌肉骨骼疾患者； (3) 孕妇或哺乳期妇女； (4) 严重系统性疾病（心血管/神经/代谢）、风湿/自身免疫病、肿瘤； (5) 有严重精神疾病史； (6) 正在服用或使用可能严重影响肌肉骨骼疾患的药物； (7) 因身体原因无法进行基本体力活动者； (8) 过去一年内参与或计划在下两年参与其他类似干预项目； (9) 近2年内离职者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

华北理工大学

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