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【ChiCTR2600135053】基于RNOCP的护理干预方案在口腔衰弱合并肌少症社区老年人中的应用效果研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600135053

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔衰弱合并肌少症

试验通俗题目

基于RNOCP的护理干预方案在口腔衰弱合并肌少症社区老年人中的应用效果研究

试验专业题目

基于RNOCP的护理干预方案在口腔衰弱合并肌少症社区老年人中的应用效果研究

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临床试验信息
试验目的

本研究基于RNOCP理论框架,构建适用于口腔衰弱合并肌少症社区老年人的护理干预方案,并评价其应用效果,为该人群基层康复护理提供便于实施的参考方案。

试验分类
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试验类型

整群随机抽样

试验分期

其它

随机化

本研究为整群随机。在选取参与者之前,两个社区的名称被写在纸条上,由不参与评估的第三方人员(或社区管理人员)进行抽签。规则设定为:抽到的第一个社区进入“对照组”,另一个社区则进入“干预组”。

盲法

本研究不涉及对受试者和干预实施者的盲法(因干预措施为行为与健康教育,受试者必然知晓自身接受的指导)。但本研究采用结果评估者盲法(单盲):负责结局指标测量和数据收集的研究生不知晓受试者的具体分组情况。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-10

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合《社区老年人肌肉减少症筛查专家共识(2025)》推荐的社区筛查标准:握力:男性 < 28 kg,女性 < 18 kg;且小腿围:男性 < 34 cm,女性 < 33 cm,符合即视为“可能肌少症”; 2.口腔衰弱指数-8(Oral Frailty Index-8,OFI-8)总分≥4分; 3.年龄≥60岁; 4.意识清楚,能配合评估和干预; 5.基础疾病稳定; 6.能独立使用智能手机; 7.经由知情同意程序,自愿参与研究。;

排除标准

1. 严重认知障碍或精神疾病; 2. 严重心、肺、肝、肾功能不全; 3. 合并恶性肿瘤; 4. 近期手术或严重外伤。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华北理工大学

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研究负责人邮编

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